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如何开展检定机构的内审工作

发布时间:2021-10-29 作者: 来源: 浏览:10263

根据JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》考核要求,法定计量检定机构(以下简称“机构”)需定期开展内审工作,用来验证机构运作持续符合管理体系和规范要求。

一、内审的目的

内审的目的是验证管理体系的运行和检定、校准及检测活动是否符合相关法律法规、JJF1069-2012、本机构管理体系、相关计量技术规范要求,以及管理体系是否有效实施和保持。

二、内审主要工作

    内审主要工作包含内审策划、制定内审计划、内审的实施、纠正和纠正/预防措施以及其实施情况的验证和内审报告的撰写等。    

三、内审过程

内审过程主要有:质量负责人策划内审、制定内审计划、内审组实施内审、被审核部门制定纠正和纠正/预防措施及其实施情况的验证、内审组撰写内审报告等过程。下面以某检定机构进行的一次完整的内审过程举例说明。

1.内审策划

内审策划一般应由机构的质量负责人组织,内审的周期通常不超过12个月,重要考核、检查前可适当安排内审工作。内审策划应考虑:检定、校准和校测过程或活动的重要性,如对人员、设施环境、计量标准及设备、质量控制、技术记录、证书报告等应重点关注;影响机构和所从事活动的变化,如政策变化、客户及要求变化、技术规范变化、资源和能力变化等;以往的审核结果,如以往内审或外部评审发现不符合项较多的部门或相关过程或活动,以及重复出现不符合项的条款、管理职责落实交叉的部门或岗位等。

2.制定内审计划

由机构质量负责人按照内审策划制定内审计划,要求覆盖管理体系的全部要素和活动,内审计划需明确以下几点:

(1)内审的依据

机构现行有效的管理体系文件、考核规范、相关计量技术规范等。

(2)内审的目的

确保检定机构管理体系持续有效运行,确保检定工作的质量,为持续改进管理体系提供依据。

(3)内审的时间

安排各组的具体内审时间。

(4)确定内审组

内审要求覆盖全要素、全过程,并分组进行,如管理层、检测室、办公室、质量技术室、仪器收发室等。内审人员应为经培训合格的内审员,内审员应独立于被审核部门,并指派一名内审员担任组长,组织内审工作。

3.内审的实施

召开内审首次会议,宣布内审分工,按照内审计划开展现场审核并做好内审记录、留存见证材料。内审员通过查看文件、记录和实验室等完成内审,如:

(1)文件的编制、修订、发放、回收与销毁等是否符合管理体系中文件控制的要求。

(2)原始记录、结果报告、质量记录以及委托测试单是否符合管理体系中记录控制要求。

(3)环境条件是否符合《实验室管理程序》的要求。

(4)测量设备量值溯源、采标管理、修正因子更换和使用、仪器设备的维修和封存是否符合管理体系中设备管理的要求。

(5)计量标准文件集,包括计量标准履历书、计量标准考核证书、技术报告、操作程序、规程及更换、稳定性考核记录、测量重复性考核记录是否符合管理体系中计量标准管理的要求。

(6)期间核查的方法、实施、结果以及记录的形成和保管是否符合管理体系中期间核查的要求。

(7)方法的选择、确认,是否符合管理体系中方法确认的要求。

(8)检定样品的接收、流转、存放、物品标识是否符合管理体系中样品管理的要求。

(9)检定过程、结果、数据分析、计量比对和能力验证的实施是否符合管理体系中检定结果控制的要求。